Thành phần

Thuốc kiểm soát chứng tăng phospho máu Sevelamer Carbonate 800mg có thành phần:

• Hoạt chất: Sevelamer carbonate 800mg
• Tá dược: Vừa đủ 1 viên

Công dụng (Chỉ định)

• Thuốc Sevelamer Carbonate 800mg được chỉ định để kiểm soát chứng tăng phospho máu ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận mãn tính không chạy thận nhân tạo do nồng độ phospho huyết thanh ≥ 1,78 mmol/l.
• Bệnh nhân trưởng thành được lọc máu. Sevelamer có thể được sử dụng ở những bệnh nhân chạy thận nhân tạo (sử dụng máy lọc máu) hoặc lọc màng bụng (một chất lỏng được đưa vào bụng và màng trong cơ thể lọc máu).

Liều dùng Sevelamer Carbonate 800mg

Liều khởi đầu cho bệnh nhân lọc máu không dùng chất kết dính:

• Nồng độ phosphate huyết thanh > 1,8 và < 2,4 mmol/L: 1 viên, dùng ba lần một ngày với bữa ăn (2,4g/ngày).
• Nồng độ phosphate huyết thanh ≥ 2,4 mmol/L: 2 viên, dùng ba lần một ngày với bữa ăn (4,8 g/ngày).

Liều khởi đầu được đề nghị của thuốc Sevelamer Carbonate 800mg ở người lớn và người cao tuổi (> 65 tuổi) là một đến hai viên 800mg vào bữa ăn, 3 lần mỗi ngày.

Khi bắt đầu điều trị, bác sĩ sẽ kiểm soát nồng độ phốt phát trong máu của bạn sau mỗi 2-4 tuần. Bác sĩ sẽ điều chỉnh liều Sevelamer nếu cần thiết để có được tỷ lệ phosphate thích hợp.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Những tác dụng phụ có thể gặp: Nhức đầu, tiêu chảy, đau dạ dày, buồn nôn, nôn, ho, đầy hơi hoặc táo bón có thể xảy ra.

Ngừng sử dụng thuốc Sevelamer 800mg và gọi bác sĩ nếu bạn có dấu hiệu sau:

• Nghẹt thở, hoặc khó nuốt
• Phân màu đen, đẫm máu hoặc hắc ín
• Táo bón nặng với đau dạ dày
• Táo bón trở nên tồi tệ hơn hoặc không rõ ràng

Tương tác với các thuốc khác

Thẩm tách máu (lọc máu)

• Nghiên cứu tương tác chưa được thực hiện ở bệnh nhân thẩm tách máu.

Ciprofloxacin

• Trong các nghiên cứu tương tác ở những người tình nguyện khỏe mạnh, Sevelamer Hydroclorid, có chứa hoạt chất tương tự như Sevelamer Carbonate, đã làm giảm sinh khả dụng của Ciprofloxacin khoảng 50% khi sử dụng cùng với Sevelamer Hydroclorid trong một nghiên cứu liều duy nhất. Do đó, không nên dùng đồng thời Sevelamer Carbonate với Ciprofloxacin.
  Ciclosporin, Mycophenolat Mofetil và Tacrolimus ở bệnh nhân cấy ghép
• Việc giảm nồng độ ciclosporin, Mycophenolat Mofetil và Tacrolimus đã được báo cáo ở những bệnh nhân cấy ghép khi dùng chung với Sevelamer Hydroclorid mà không gây ra bất kỳ hậu quả lâm sàng nào (ví dụ, đào thải mô ghép). Không thể loại trừ khả năng tương tác và nên theo dõi chặt chẽ nồng độ của ciclosporin, Mycophenolat Mofetil và Tacrolimus trong máu khi sử dụng kết hợp và sau khi ngừng sử dụng.

Levothyroxin

• Các trường hợp suy giáp rất hiếm gặp đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng Levothyroxin đồng thười với Sevelamer Hydroclorid, có chứa chất hoạt tính tương tự như Sevelamer Carbonate. Do đó, cần theo dõi chặt chẽ nồng độ hormon kích thích tuyến giáp (TSH) ở những bệnh nhân sử dụng Sevelamer Carbonate và Levothyroxin.

Thuốc chống loạn nhịp và chống động kinh

• Bệnh nhân dùng các thuốc chống loạn nhịp để kiểm soát rối loạn nhịp tim và các thuốc chống động kinh để kiểm soát các rối loạn co giật đã được loại trừ khỏi các thử nghiệm lâm sàng. Cần thận trọng khi kê đơn Sevelamer cho bệnh nhân cũng đang dùng các thuốc này.

Digoxin, Warfarin, Enalapril hoặc Metoprolol

• Trong các nghiên cứu tương tác ở những người tình nguyện khỏe mạnh, Sevelamer Hydroclorid, có chứa hoạt chất tương tự như Sevelamer Carbonate, không có ảnh hưởng đối với sinh khả dụng của Digoxin, Warfarin, Enalapril hoặc Metoprolol.

Thuốc ức chế bơm proton

• Trong giai đoạn sử dụng ngoài thị trường, rất hiếm gặp trường hợp tăng nồng độ Phosphat ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế bơm proton phối hợp với Sevelamer Carbonate.

Sinh khả dụng

• Sevelamer Carbonate không được hấp thụ và có thể ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các sản phẩm thuốc khác. Khi sử dụng bất kỳ sản phẩm thuốc nào mà việc giảm sinh khả dụng có thể có ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đối với sự an toàn hoặc hiệu quả, sản phẩm thuốc nên được sử dụng ít nhất một giờ trước hoặc ba giờ sau khi dùng Sevelamer Carbonate, hoặc bác sĩ nên xem xét theo dõi nồng độ trong máu.

 Lưu ý khi sử dụng Sevelamer Carbonate 800mg (Cảnh báo và thận trọng)

Thận trọng khi dùng cho các đối tượng:

• Phosphat trong máu thấp.
• Rối loạn dạ dày hoặc ruột; hoặc là nếu gần đây bạn đã phẫu thuật dạ dày hoặc ruột.
• Mang thai và cho con bú: Nếu bạn đang mang thai và cho con bú, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.
• Việc sử dụng thuốc Sevelamer Carbonate 800mg không được khuyến cáo ở những bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose hoặc galactose (bệnh di truyền hiếm gặp).

Bảo quản

• Bảo quản nơi khô thoáng, tránh ánh nắng trực tiếp
• Để xa tầm tay trẻ em