Thành phần

Thuốc điều trị HIV Biktarvy có thành phần:

Mỗi viên nén bao phim chứa natri bictegravir tương đương với:

  • Bictegravir 50 mg
  • Emtricitabine 200 mg
  • Tenofovir alafenamide fumarate tương đương với 25 mg tenofovir alafenamide.
  • Tá dược: Cellulose vi tinh thể natri croscarmellose Chất Magiê Stearate phủ phim rượu polyvinyl Titan dioxit (E171) Macrogol bột talc Oxit sắt đỏ (E172) Oxit sắt đen (E172)

Công dụng (Chỉ định)

  • Thuốc Biktarvy được chỉ định để điều trị cho người lớn bị nhiễm vi-rút gây suy giảm miễn dịch ở người-1 (HIV-1) mà không có bằng chứng hiện tại hoặc quá khứ về sự kháng thuốc của vi-rút đối với nhóm chất ức chế integrase, emtricitabine hoặc tenofovir

Liều dùng thuốc Biktarvy

Điều trị nên được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát nhiễm HIV.

  • Liều dùng: Một viên được uống một lần mỗi ngày.
  • Quên liều: Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều Biktarvy trong vòng 18 giờ kể từ thời điểm thường dùng, bệnh nhân nên dùng Biktarvy càng sớm càng tốt và tiếp tục lịch dùng thuốc bình thường. Nếu bệnh nhân bỏ lỡ một liều Biktarvy trong hơn 18 giờ, bệnh nhân không nên dùng liều đã quên và chỉ cần tiếp tục lịch trình dùng thuốc thông thường.
  • Nếu bệnh nhân nôn trong vòng 1 giờ sau khi uống Biktarvy thì nên uống một viên khác. Nếu bệnh nhân bị nôn hơn 1 giờ sau khi uống Biktarvy thì họ không cần dùng thêm một liều Biktarvy nữa cho đến liều kế tiếp theo lịch trình thường xuyên.

Người già

  • Không cần điều chỉnh liều Biktarvy ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi

Suy thận

  • Không cần điều chỉnh liều Biktarvy ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin ước tính (CrCl) ≥ 30 mL/phút.
  • Không cần điều chỉnh liều Biktarvy ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận giai đoạn cuối (độ thanh thải creatinin ước tính < 15 mL/phút) đang chạy thận nhân tạo mãn tính. Tuy nhiên, Biktarvy nói chung nên tránh sử dụng và chỉ được sử dụng ở những bệnh nhân này nếu lợi ích tiềm năng được coi là lớn hơn rủi ro tiềm ẩn . Vào những ngày chạy thận nhân tạo, dùng Biktarvy liều hàng ngày sau khi hoàn thành điều trị chạy thận nhân tạo.
  • Nên tránh bắt đầu dùng Biktarvy ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinine ước tính ≥15 mL/phút và < 30 mL/phút, hoặc < 15 mL/phút, những người không chạy thận nhân tạo mãn tính, vì tính an toàn của Biktarvy chưa được thiết lập ở những quần thể này

Suy gan

  • Không cần điều chỉnh liều Biktarvy ở bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh loại A) hoặc trung bình (Child-Pugh loại B). Biktarvy chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh Loại C), do đó Biktarvy không được khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng

Dân số trẻ em

  • Tính an toàn và hiệu quả của Biktarvy ở trẻ em dưới 18 tuổi vẫn chưa được thiết lập. Không có dữ liệu có sẵn.

Cách dùng thuốc Biktarvy

  • Biktarvy có thể được dùng cùng hoặc không cùng thức ăn
  • Các viên nén bao phim không được nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

  • Quá mẫn cảm với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
  • Phối hợp với rifampicin và St. John’s wort ( Hypericum perforatum )

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Tần suất được định nghĩa như sau: phổ biến (≥ 1/100 đến < 1/10) không phổ biến (≥ 1/1.000 đến < 1/100) và hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000).

Tính thường xuyên phản ứng bất lợi
Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết
không phổ biến: thiếu máu
Rối loạn tâm thần
Chung: trầm cảm, giấc mơ bất thường
không phổ biến: ý tưởng tự tử, ý định tự tử (đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử trầm cảm hoặc bệnh tâm thần), lo lắng, rối loạn giấc ngủ
Rối loạn hệ thần kinh
Chung: đau đầu, chóng mặt
Rối loạn tiêu hóa
Chung: tiêu chảy, buồn nôn
không phổ biến: nôn, đau bụng, khó tiêu, đầy hơi
rối loạn gan mật
không phổ biến: tăng bilirubin máu
Rối loạn da và mô dưới da
không phổ biến: Phù mạch, phát ban, ngứa, mày đay
Hiếm: Hội chứng Stevens-Johnson
Rối loạn cơ xương và mô liên kết
không phổ biến: Đau khớp
Các rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc
Chung: Mệt mỏi

Tương tác với các thuốc khác

Sản phẩm thuốc theo khu vực điều trị/cơ chế tương tác có thể Ảnh hưởng đến mức độ sản phẩm thuốc.

Phần trăm thay đổi trung bình trong AUC, C max , C min

Khuyến nghị liên quan đến việc sử dụng đồi thời với Biktarvy
NHỮNG SẢN PHẨM THẢO DƯỢC
John’s wort ( Hypericum perforatum )

(Cảm ứng CYP3A, UGT1A1 và P-gp)

Tương tác không được nghiên cứu với bất kỳ thành phần nào của Biktarvy.

Dùng đồng thời có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương của bictegravir và tenofovir alafenamide.

John’s wort bị chống chỉ định do tác dụng của St. John’s wort đối với thành phần bictegravir của Biktarvy.
CHỐNG NHIỄM KHUẨN
Kháng vi khuẩn
Rifampicin (600 mg một lần mỗi ngày),

Bictegravir 1

(Cảm ứng CYP3A, UGT1A1 và P-gp)

Bictegravir:

AUC: ↓ 75%

tối đa : ↓ 28%

Tương tác không được nghiên cứu với tenofovir alafenamide.

Dùng đồng thời rifampicin có thể làm giảm nồng độ tenofovir alafenamide trong huyết tương.

Chống chỉ định dùng đồng thời do tác dụng của rifampicin đối với thành phần bictegravir của Biktarvy.
Rifabutin (300 mg một lần mỗi ngày),

Bictegravir 1

(Cảm ứng CYP3A và P-gp)

Bictegravir:

AUC: ↓ 38%

tối thiểu : ↓ 56%

tối đa : ↓ 20%

Tương tác không được nghiên cứu với tenofovir alafenamide.

Dùng đồng thời rifabutin có thể làm giảm nồng độ tenofovir alafenamide trong huyết tương.

Không khuyến cáo sử dụng đồng thời do dự kiến ​​sẽ làm giảm tenofovir alafenamide.
Rifapentin

(Cảm ứng CYP3A và P-gp)

Tương tác không được nghiên cứu với bất kỳ thành phần nào của Biktarvy.

Dùng đồng thời rifapentine có thể làm giảm nồng độ bictegravir và tenofovir alafenamide trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời không được khuyến khích.
Thuốc kháng vi-rút HIV-1
Atazanavir (300 mg ngày 1 lần), Cobicistat (150 mg ngày 1 lần), Bictegravir 1

(Ức chế CYP3A, UGT1A1 và P-gp/BCRP)

Bictegravir:

AUC: ↑ 306%

tối đa : ↔

Sử dụng đồng thời không được khuyến khích.
Atazanavir (400 mg ngày 1 lần), Bictegravir 1

(Ức chế CYP3A và UGT1A1)

Bictegravir:

AUC: ↑ 315%

tối đa : ↔

Thuốc kháng virus viêm gan C
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg một lần mỗi ngày), Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide 2 Bictegravir:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Emtricitabin:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Tenofovir alafenamid:

AUC: ↔

tối đa : ↔

Ledipasvir:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Sofosbuvir:

AUC: ↔

tối đa : ↔

Chất chuyển hóa Sofosbuvir GS-331007:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Không cần điều chỉnh liều khi dùng đồng thời.
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400/100/100 + 100 mg 3 lần mỗi ngày), Bictegravir/Emtricitabine/ Tenofovir alafenamide

(Ức chế P-gp/BCRP)

Bictegravir:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Emtricitabin:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Tenofovir alafenamid:

AUC: ↑ 57%

tối đa : ↑ 28%

Sofosbuvir:

AUC: ↔

tối đa : ↔

Chất chuyển hóa Sofosbuvir GS-331007:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Velpatasvir:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Voxilaprevir:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Không cần điều chỉnh liều khi dùng đồng thời.
Thuốc chống nấm
Voriconazole (300 mg hai lần mỗi ngày), Bictegravir 1

(Ức chế CYP3A)

Bictegravir:

AUC: ↑ 61%

tối đa : ↔

Không cần điều chỉnh liều khi dùng đồng thời.
Itraconazole

Posaconazole

(Ức chế P-gp/BCRP)

Tương tác không được nghiên cứu với bất kỳ thành phần nào của Biktarvy.

Dùng đồng thời itraconazole hoặc posaconazole có thể làm tăng nồng độ bictegravir trong huyết tương.

Macrolide
azithromycin

Clarithromycin

(Ức chế P-gp)

Tương tác không được nghiên cứu.

Sử dụng đồng thời azithromycin hoặc clarithromycin có thể làm tăng nồng độ bictegravir trong huyết tương.

Nên thận trọng do tác dụng tiềm ẩn của các tác nhân này đối với thành phần bictegravir của Biktarvy.
THUỐC CHỐNG CO GIẬT
Carbamazepine (chuẩn độ từ 100 mg đến 300 mg hai lần một ngày), Emtricitabine/Tenofovir alafenamide 4

(Cảm ứng CYP3A, UGT1A1 và P-gp)

Tenofovir alafenamid:

AUC: ↓ 54%

tối đa : ↓ 57%

Tương tác không được nghiên cứu với bictegravir.

Dùng đồng thời với carbamazepine có thể làm giảm nồng độ bictegravir trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời không được khuyến khích.
Oxcarbazepin

Phenobarbital

phenytoin

(Cảm ứng CYP3A, UGT1A1 và P-gp)

Tương tác không được nghiên cứu với bất kỳ thành phần nào của Biktarvy.

Sử dụng đồng thời oxcarbazepine, phenobarbital hoặc phenytoin có thể làm giảm nồng độ bictegravir và tenofovir alafenamide trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời không được khuyến khích.
THUỐC CHỐNG ACID, THUỐC BỔ SUNG VÀ THUỐC BỔ SUNG
Hỗn dịch kháng axit chứa magie/nhôm (20 mL liều duy nhất 5 ), Bictegravir

(Chelation với các cation đa hóa trị)

Bictegravir (đình chỉ thuốc kháng axit 2 giờ trước, nhịn ăn):

AUC: ↓ 52%

tối đa : ↓ 58%

Bictegravir (hỗn dịch kháng axit sau 2 giờ, nhịn ăn):

AUC: ↔

tối đa : ↔

Bictegravir (dùng đồng thời, lúc đói):

AUC: ↓ 79%

tối đa : ↓ 80%

Bictegravir (dùng đồng thời với thức ăn):

AUC: ↓ 47%

tối đa : ↓ 49%

Không nên dùng Biktarvy đồng thời với các chất bổ sung có chứa magiê và/hoặc nhôm do khả năng tiếp xúc với bictegravir sẽ giảm đáng kể (xem phần 4.4).

Biktarvy nên được dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc cùng với thức ăn 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit có chứa magiê và/hoặc nhôm.

Ferrous fumarate (324 mg liều duy nhất), Bictegravir

(Chelation với các cation đa hóa trị)

Bictegravir (dùng đồng thời, lúc đói):

AUC: ↓ 63%

tối đa : ↓ 71%

Bictegravir (dùng đồng thời với thức ăn):

AUC: ↔

tối đa : ↓ 25%

Biktarvy nên được dùng ít nhất 2 giờ trước khi bổ sung sắt, hoặc uống cùng với thức ăn.
Canxi cacbonat (1.200 mg liều duy nhất), Bictegravir

(Chelation với các cation đa hóa trị)

Bictegravir (dùng đồng thời, lúc đói):

AUC: ↓ 33%

tối đa : ↓ 42%

Bictegravir (dùng đồng thời với thức ăn):

AUC: ↔

tối đa : ↔

Biktarvy và các chất bổ sung có chứa canxi có thể được dùng cùng nhau mà không phụ thuộc vào thức ăn.
sucralfat

(Chelation với các cation đa hóa trị)

Tương tác không được nghiên cứu với bất kỳ thành phần nào của Biktarvy.

Dùng đồng thời có thể làm giảm nồng độ bictegravir trong huyết tương.

Sử dụng đồng thời không được khuyến khích.
THUỐC CHỐNG TRẦM CẢM
Sertraline (50 mg liều duy nhất), Tenofovir alafenamide 6 Tenofovir alafenamid:

AUC: ↔

tối đa : ↔

đường huyết:

AUC: ↔

tối đa : ↔

Không có tương tác với bictegravir và emtricitabine.

Không cần điều chỉnh liều khi dùng đồng thời.
THUỐC ỨC CHẾ MIỄN DỊCH
Ciclosporin (tiêm tĩnh mạch hoặc sử dụng đường uống)

(Ức chế P-gp)

Tương tác không được nghiên cứu với bất kỳ thành phần nào của Biktarvy.

Sử dụng đồng thời ciclosporin (tiêm tĩnh mạch hoặc uống) dự kiến ​​sẽ làm tăng nồng độ trong huyết tương của cả bictegravir và tenofovir alafenamide.

Không khuyến cáo sử dụng đồng thời ciclosporin (tiêm tĩnh mạch hoặc uống). Nếu cần phối hợp, nên theo dõi lâm sàng và sinh học, đặc biệt là chức năng thận.
THUỐC CHỐNG TIỂU ĐƯỜNG
Metformin (500 mg hai lần mỗi ngày), Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide

(Ức chế OCT2/MATE1)

Metformin:

AUC: ↑ 39%

tối thiểu : ↑ 36%

tối đa : ↔

Không cần điều chỉnh liều khi dùng đồng thời ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường.

Ở những bệnh nhân suy thận vừa phải, nên cân nhắc theo dõi chặt chẽ khi bắt đầu dùng đồng thời bictegravir với metformin, do tăng nguy cơ nhiễm axit lactic ở những bệnh nhân này. Nên cân nhắc điều chỉnh liều metformin nếu cần.

THUỐC TRÁNH THAI UỐNG
Norgestimate (0,180/0,215/0,250 mg một lần mỗi ngày)/ Ethinylestradiol (0,025 mg một lần mỗi ngày), Bictegravir 1 Norelgestromin:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Norgestrel:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Ethinylestradiol:

AUC: ↔

tối thiểu : ↔

tối đa : ↔

Không cần điều chỉnh liều khi dùng đồng thời.
Norgestimate (0,180/0,215/0,250 mg một lần mỗi ngày), Ethinylestradiol (0,025 mg một lần mỗi ngày), Emtricitabine/Tenofovir alafenamide 4
THUỐC AN THẦN/THUỐC NGỦ
Midazolam (2 mg, xi-rô uống, liều duy nhất), Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Midazolam:

AUC: ↔

tối đa : ↔

Không cần điều chỉnh liều khi dùng đồng thời.

Lưu ý khi sử dụng Biktarvy (Cảnh báo và thận trọng)

Bệnh nhân đồng nhiễm HIV và virus viêm gan B hoặc C

  • Bệnh nhân bị viêm gan B hoặc C mãn tính được điều trị bằng liệu pháp kháng vi-rút có nguy cơ cao bị các phản ứng bất lợi ở gan nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong.
  • Có dữ liệu hạn chế về tính an toàn và hiệu quả của Biktarvy ở những bệnh nhân đồng nhiễm HIV-1 và vi rút viêm gan C (HCV).
  • Biktarvy chứa tenofovir alafenamide, hoạt động chống lại vi rút viêm gan B (HBV).
  • Việc ngừng điều trị bằng Biktarvy ở những bệnh nhân đồng nhiễm HIV và HBV có thể liên quan đến các đợt cấp tính nghiêm trọng của bệnh viêm gan. Bệnh nhân đồng nhiễm HIV và HBV ngừng Biktarvy nên được theo dõi chặt chẽ bằng cả theo dõi lâm sàng và xét nghiệm trong ít nhất vài tháng sau khi ngừng điều trị.

Bệnh gan

  • Tính an toàn và hiệu quả của Biktarvy ở những bệnh nhân bị rối loạn gan nghiêm trọng chưa được thiết lập.
  • Bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan từ trước, bao gồm viêm gan mãn tính hoạt động, có tần suất bất thường về chức năng gan tăng lên trong khi điều trị bằng thuốc kháng vi-rút kết hợp (CART) và nên được theo dõi theo thông lệ tiêu chuẩn. Nếu có bằng chứng về bệnh gan xấu đi ở những bệnh nhân này, phải xem xét việc gián đoạn hoặc ngừng điều trị.

Cân nặng và các thông số trao đổi chất

  • Sự gia tăng cân nặng và nồng độ lipid và glucose trong máu có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng thuốc kháng vi-rút. Những thay đổi như vậy một phần có thể liên quan đến việc kiểm soát bệnh tật và lối sống. Đối với lipid, trong một số trường hợp có bằng chứng về hiệu quả điều trị, trong khi đối với tăng cân thì không có bằng chứng chắc chắn nào liên quan đến điều này với bất kỳ phương pháp điều trị cụ thể nào. Để theo dõi lipid máu và glucose, hãy tham khảo các hướng dẫn điều trị HIV đã được thiết lập. Rối loạn lipid nên được quản lý phù hợp về mặt lâm sàng.

Rối loạn chức năng ty thể sau khi tiếp xúc trong tử cung

  • Các chất tương tự nucleos(t)ide có thể tác động đến chức năng ty thể ở một mức độ khác nhau, điều này rõ rệt nhất với stavudine, didanosine và zidovudine. Đã có báo cáo về rối loạn chức năng ty lạp thể ở trẻ sơ sinh âm tính với HIV phơi nhiễm trong tử cung và/hoặc sau khi sinh với các chất tương tự nucleoside; những điều này chủ yếu liên quan đến điều trị bằng phác đồ có chứa zidovudine. Các phản ứng bất lợi chính được báo cáo là rối loạn huyết học (thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính) và rối loạn chuyển hóa (tăng lactate máu, tăng lipid máu). Những sự kiện này thường là nhất thời. Rối loạn thần kinh khởi phát muộn hiếm khi được báo cáo (tăng trương lực cơ, co giật, hành vi bất thường). Cho dù các rối loạn thần kinh như vậy là thoáng qua hay vĩnh viễn hiện vẫn chưa được biết. Những phát hiện này nên được xem xét đối với bất kỳ đứa trẻ nào tiếp xúc vớitrong tử cung đối với các chất tương tự nucleos(t)ide, những người có biểu hiện lâm sàng nghiêm trọng không rõ nguyên nhân, đặc biệt là các biểu hiện về thần kinh. Những phát hiện này không ảnh hưởng đến các khuyến nghị quốc gia hiện tại về sử dụng liệu pháp kháng vi-rút ở phụ nữ mang thai để ngăn ngừa lây truyền HIV theo chiều dọc.

Hội chứng kích hoạt miễn dịch

  • Ở những bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng tại thời điểm thực hiện CART, phản ứng viêm đối với mầm bệnh cơ hội không có triệu chứng hoặc còn sót lại có thể phát sinh và gây ra các tình trạng lâm sàng nghiêm trọng hoặc làm trầm trọng thêm các triệu chứng. Thông thường, những phản ứng như vậy đã được quan sát thấy trong vài tuần hoặc vài tháng đầu tiên kể từ khi bắt đầu dùng CART. Các ví dụ liên quan bao gồm viêm võng mạc do cytomegalovirus, nhiễm mycobacteria toàn thân và/hoặc khu trú và viêm phổi do Pneumocystis jirovecii . Bất kỳ triệu chứng viêm nhiễm nào cũng cần được đánh giá và tiến hành điều trị khi cần thiết.
  • Rối loạn tự miễn dịch (chẳng hạn như bệnh Graves và viêm gan tự miễn dịch) cũng đã được báo cáo xảy ra trong bối cảnh kích hoạt lại miễn dịch; tuy nhiên, thời gian khởi phát được báo cáo có thể thay đổi nhiều hơn và những biến cố này có thể xảy ra nhiều tháng sau khi bắt đầu điều trị.

Nhiễm trùng cơ hội

  • Bệnh nhân nên được thông báo rằng Biktarvy hoặc bất kỳ liệu pháp kháng vi-rút nào khác không chữa khỏi nhiễm HIV và họ vẫn có thể bị nhiễm trùng cơ hội và các biến chứng khác của nhiễm HIV. Do đó bệnh nhân nên được theo dõi lâm sàng chặt chẽ bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị bệnh nhân mắc các bệnh liên quan đến HIV.

Hoại tử xương

  • Mặc dù nguyên nhân được coi là đa yếu tố (bao gồm sử dụng corticosteroid, uống rượu, ức chế miễn dịch nghiêm trọng, chỉ số khối cơ thể cao hơn), các trường hợp hoại tử xương đã được báo cáo đặc biệt ở những bệnh nhân mắc bệnh HIV tiến triển và/hoặc phơi nhiễm lâu dài với CART. Bệnh nhân nên được tư vấn y tế nếu họ bị đau nhức khớp, cứng khớp hoặc khó vận động.

Độc thận

  • Không thể loại trừ nguy cơ tiềm ẩn gây độc thận do tiếp xúc lâu dài với nồng độ tenofovir thấp do dùng liều tenofovir alafenamide (xem phần 5.3).
  • Khuyến cáo rằng chức năng thận nên được đánh giá ở tất cả các bệnh nhân trước hoặc khi bắt đầu điều trị bằng Biktarvy và nó cũng được theo dõi trong quá trình điều trị ở tất cả các bệnh nhân khi thích hợp về mặt lâm sàng. Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận đáng kể về mặt lâm sàng, hoặc có bằng chứng của bệnh lý ống thận gần, nên cân nhắc ngừng sử dụng Biktarvy.

Bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối chạy thận nhân tạo mãn tính

  • Biktarvy nói chung nên tránh nhưng có thể được sử dụng ở người lớn mắc bệnh thận giai đoạn cuối (CrCl ước tính < 15 mL/phút) đang chạy thận nhân tạo mãn tính nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro tiềm ẩn (xem phần 4.2). Trong một nghiên cứu về emtricitabine + tenofovir alafenamide kết hợp với elvitegravir + cobicistat dưới dạng viên kết hợp liều cố định (E/C/F/TAF) ở người trưởng thành nhiễm HIV-1 mắc bệnh thận giai đoạn cuối (CrCl ước tính < 15 mL/phút) khi chạy thận nhân tạo mãn tính, hiệu quả được duy trì trong 96 tuần nhưng mức độ tiếp xúc với emtricitabine cao hơn đáng kể so với bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Hiệu quả cũng được duy trì trong giai đoạn mở rộng của nghiên cứu, trong đó 10 bệnh nhân chuyển sang dùng Biktarvy trong 48 tuần. Mặc dù không có phản ứng bất lợi bổ sung nào được xác định,

Đồng quản lý các sản phẩm thuốc khác

  • Không nên dùng đồng thời Biktarvy với thuốc kháng axit có chứa magiê/nhôm hoặc chất bổ sung sắt trong điều kiện nhịn ăn. Biktarvy nên được dùng ít nhất 2 giờ trước hoặc cùng với thức ăn 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit có chứa magiê và/hoặc nhôm. Biktarvy nên được dùng ít nhất 2 giờ trước khi bổ sung sắt hoặc dùng cùng với thức ăn
  • Một số sản phẩm thuốc không được khuyến cáo sử dụng đồng thời với Biktarvy: atazanavir, carbamazepine, ciclosporin (dùng đường tĩnh mạch hoặc đường uống), oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifapentine hoặc sucralfat.
  • Biktarvy không nên dùng đồng thời với các sản phẩm thuốc kháng vi-rút khác.

Phụ nữ có thai cho con bú

  • Biktarvy chỉ nên được sử dụng trong khi mang thai nếu lợi ích tiềm năng biện minh cho nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
  • Không có đủ thông tin về tác dụng của tất cả các thành phần của Biktarvy đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ, do đó không nên sử dụng Biktarvy trong thời gian cho con bú.

Lái xe và vận hành máy móc

  • Bệnh nhân nên được thông báo rằng chóng mặt đã được báo cáo trong quá trình điều trị với các thành phần của Biktarvy

Bảo quản

  • Bảo quản trong bao bì gốc để tránh ẩm. Không sử dụng nếu giấy bạc trên vỉ bị vỡ hoặc thủng.
  • Tránh ánh nắng trực tiếp
Quy cách

Hộp 1 lọ 30 viên

Xuất xứ

Ireland

Dạng bào chế

Viên nén bao phim

Thuốc cần kê toa

0 reviews
0
0
0
0
0

Đánh giá

Clear filters

Chưa có đánh giá nào.

Hãy là người đầu tiên nhận xét “Biktarvy 50mg/200mg/25mg 30 viên”

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

You have to be logged in to be able to add photos to your review.

Thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.

Biktarvy 50mg/200mg/25mg 30 viên

Mã: PR82683 Danh mục: Từ khóa: , , , , ,

Zalo: 084 214 8484

0 reviews
0
0
0
0
0

Đánh giá

Clear filters

Chưa có đánh giá nào.

Hãy là người đầu tiên nhận xét “Biktarvy 50mg/200mg/25mg 30 viên”

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *

You have to be logged in to be able to add photos to your review.

RELATED PRODUCTS